Взаимозаменяемость групп крови
Так как в одной и той же крови не могут находиться одноименный агглютинин и агглютиноген, то возможны четыре комбинации состава крови, согласно которым все человечество по крови делится на четыре группы. Архивировано 7 апреля года. Осипов ; —, т.
Однако существует целый ряд препаратов, которые подобны по составу и применяются для лечения одной и той же болезни, но не являются взаимозаменяемыми.
Прежде всего к группе препаратов, которые нельзя признать взаимозаменяемыми, относятся лекарства с узким терапевтическим индексом. Они отличаются от других тем, что даже относительно небольшие изменения дозы или концентрации в крови могут изменять терапевтический эффект или вызывать серьезные токсические реакции.
Вторая группа лекарств, которые за рубежом могут назначаться по торговым наименованиям, - препараты с особым способом доставки: ингаляционные, трансдермальные чрескожные - пластыри, гели и т.
При их применении также сложно достичь одинаковых и постоянных концентраций в крови пациента. К препаратам, требующим особого отношения, можно отнести также лекарства, полученные из донорской крови плазмы , и некоторые другие. Их врач назначает не по международному непатентованному названию МНН , а по торговому, то есть индивидуальному наименованию. Наиболее сложной темой в этой области является взаимозаменяемость биотехнологических препаратов. Они отличаются сложной структурой действующей молекулы, длительным и многоэтапным процессом разработки и производства, поэтому создать идентичный оригинальному биотехнологическому препарат-копию, то есть его полный аналог, очень сложно.
Поэтому проблема их замены в мировой медицинской практике окончательно не решена. Право решать этот вопрос в каждом конкретном случае утверждается на законодательном уровне отдельно в каждой стране, но основная роль при этом отводится лечащему врачу. У нас этот вопрос обычно рассматривают в плоскости замены оригинального препарата на его копию - аналог.
Но это актуально как в отношении замены воспроизведенного аналога на оригинатор, так и одного воспроизведенного препарата на другой. Однако проблема состоит не в том, что биоаналоги - это "плохие" препараты. Они могут быть прекрасными сами по себе при соблюдении всех требований к процессам их разработки, испытаний, производства и последующего мониторинга безопасности. И никто не говорит о том, что их не надо использовать для лечения больных.
Их можно и нужно назначать пациентам. Однако нельзя автоматически переключать пациента с одного такого препарата на другой без решения врача.
Именно поэтому такие препараты назначаются не по МНН, а по торговым наименованиям.
Говоря о подходах к формированию перечня лекарств, которые могут закупаться по торговым наименованиям, надо исходить из того, что это касается препаратов всех упомянутых групп. Она не меняется в течение жизни и важна при оперативных вмешательствах и травмах, а также в других ситуациях, когда необходимо переливание крови. Группы крови человека классифицируются на основе наличия или отсутствия двух главных антигенов: А и В. Если в крови присутствует антиген А — у человека группа крови A.
Если в крови присутствует антиген В — человек имеет группу крови B. Если в крови имеются оба антигена — он относится к группе крови AB. Если же в крови нет ни одного из антигенов, группа крови будет 0 2.
Также существует резус-фактор — еще один параметр, который измеряется при тестировании крови. Резус-фактор может стать важным при планировании беременности, поскольку если мать имеет отрицательный резус-фактор, а отец и ребенок — положительный, может возникнуть конфликт резус-фактора, а это повышает риск проблем со здоровьем ребенка.
Поэтому для предотвращения таких проблем многим женщинам рекомендуется провести тест на резус-фактор еще до беременности. У людей с этой группой крови на поверхности эритроцитов находится только антиген А, который может вызывать иммунный ответ у людей с группой B или AB.
Кровь группы B содержит антиген В в красных клетках, поэтому имеются антитела против антигена А. Однако сейчас такой подход к переливанию крови не практикуется, кровь переливают из группы в группы, из резуса — в резус, то есть людям с III группой крови при возможности перельют именно ее.
У человека с этой группой крови на поверхности эритроцитов находятся антигены как А, так и В. Это универсальный реципиент, ему можно перелить кровь любой другой группы, однако, как мы упоминали выше, сейчас такой подход не практикуется и переливать ему будут кровь той же группы. Кровь группы 0 не содержит как антигена A, так и антигена B в красных кровяных клетках, но содержит антитела против обоих антигенов в плазме крови.
Люди с этой группой крови раньше считались универсальными донорами, их кровь можно было переливать любой другой группе, сейчас их кровь обычно переливают людям с I группой. Генетически каждый человек имеет две копии гена для каждой группы крови: одну от матери и одну от отца. Следовательно, если человеку достается ген группы крови А или В, то он будет иметь соответствующую группу крови.
Если же он получает от обоих родителей ген группы крови 0, то их потомок будет иметь группу крови 0. Генетическое наследование группы крови является строго закономерным.
Существует несколько научно обоснованных закономерностей:. Кроме того, группа крови зависит и от наличия резус-фактора, который также передается по наследству. Если родители отличаются группами крови, то в редких случаях возможно появление детей с резус-отрицательными группами крови.
Настанова Порядок направления на дополнительные испытания лекарственных средств при проведении экспертизы регистрационных материалов». Належна лабораторна практика». Чубенко А. Принципы применения статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств: Методические рекомендации.
Chow S. Sample Size Calculations in Clinical Research. Guideline on the investigation of bioequivalence. Guideline on bioanalytical method validation. Mancia, G. De Backer, A. Dominiczak et al. Staessen J. Staessen, E. Розширений пошук.
Автори: Зупанец И. Харьков, Сабко В. Ирпень, Хиль И. Резюме В статье представлено исследование биоэквивалентности двух лекарственных препаратов кандесартана. Материалы и методы Клиническая часть исследования по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Касарк, таблетки по 32 мг производства ОАО «Киевмедпрепарат», Корпорация «Артериум», Украина , и Атаканд, таблетки по 32 мг производства AstraZeneca, Швеция , с участием здоровых добровольцев была проведена в Клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета, г.
Результаты и их обсуждение 24 здоровых добровольца мужского и женского пола приняли участие в клиническом исследовании по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Касарк, таблетки по 32 мг производства ОАО «Киевмедпрепарат», Корпорация «Артериум», Украина , и Атаканд, таблетки по 32 мг производства AstraZeneca, Швеция.
